< Tests

Yanlış pozitifler, yanlış negatifler, duyarlılık, COVID testlerinin özgüllüğü: neden bahsediyoruz?

Metin güncellendi 2020-12-04


COVID-19 veya başka bir bulaşıcı hastalıktan sorumlu koronavirüs tespit etmek için bir test yapıldığında, 4 tip kişiler :

Tarama testlerinde amaç,maksimum kişiler kim coronavirus ile enfekte olabilir Korona virüsü (SARS-CoV-2) , onları izole etmek ve başkalarını kirletmelerini önlemek için. Bir tahmin edebilirsiniz, örneğin, testler bir futbol maçı için bir stadyum girişinde yapılmıştır. Enfekte olanların doğru şekilde tanımlandıklarına emin olmak istiyoruz. Bu durumda en üst düzeye çıkarmak istediğimiz şey duyarlılıktır,yani tüm enfekte bireyler arasında gerçek pozitiflerin oranıdır (VP/VP-FN). Bu, bir testin enfekte olmuş bir kişi için pozitif olma olasılığıdır: ne kadar yüksekse, test o kadar hassastır. COVID-19 taraması nda, duyarlılığın salgının yönetiminde göz önünde bulundurulması gereken tek önemli parametre değil,aynı zamanda çok sayıda testin hızlı ve uygulanabilir olması kişiler , aşağıda açıklandığı gibi.

Tanısal testleriçin amaç bir tanı oluşturmak, yani bir kişinin coronavirus ile enfekte olup olmadığını öğrenmektir Korona virüsü (SARS-CoV-2) . Hastalığın tespit olduğundan emin olmak önemlidir. Enfekte olmayan kişilerin doğru şekilde tanımlandıklarına emin olmak istiyoruz. Bu durumda en üst düzeye çıkarmak istediğimiz şey özgüllük,yani tüm tek enfekte bireyler arasındaki gerçek negatiflerin oranıdır (VN/ (VN-FP) ). Bu, bir testin enfekte olmayan herkes için negatif olma olasılığıdır: ne kadar yüksekse, test o kadar spesifik olur.

Bir testi değerlendirmek için, hem özgüllüğü hem de duyarlılığıbakmak zorunda. Ayrı ayrı ele alındığında, bu iki parametre hiçbir şey ifade etmez. Örneğin, duyarlılık % 100 ve özgüllük% 50 ise, biz pozitif tüm enfekte insanlar değil, aynı zamanda enfekte olmayan birçok kişi (yanlış pozitif) olarak tespit anlamına gelir. İdeal hem duyarlılık ve özgüllük optimize eden bir test seçmektir. 

Duyarlılık ve özgüllük kavramları iki otomöz testlerde (evet/hayır, pozitif/negatif) kullanılırken, birçok laboratuvar ölçümü sürekli değer verir. Bir testin eşiği (bir testin pozitif olmasına karar verilen değer) onun duyarlılığını ve özgüllüğünü etkiler. Bu eşiğin değeri büyük ölçüde testin kullanım amacına bağlıdır. Bir testi daha duyarlı hale getirmek için eşik değiştirilebilir, ancak bu durumda daha az spesifik hale gelebilir. Bir testin duyarlılığını artırmak genellikle özgüllüğü pahasına dır ve bunun tersi de yanlıştır.

COVID-19 testlerinde farklı reaktifler ve protokoller kullanılır. Laboratuvarlar ile ülkeler arasında, bir kişinin pozitif olarak beyan edildiği eşik değere ilişkin bir standart yoktur. 

Testin kullanım amacına bağlı olarak, daha iyi bir duyarlılık veya daha iyi bir özgüllük arayacağız. Fransa'da, Yüksek Sağlık Otoritesi COVID-19 için tanısal testlerin minimum %99 özgüllük ve %80 minimum duyarlılığa sahip olması gerektiğini düşünmaktadır.

COVID-19 durumunda, üç tür tarama/izleme vardır:

(1) gözetim ve salgın önleme için kullanın. Bu durumda, belirli bir eşik aşıldığında bir uyarı yordamı ve güvenlik yordamları güçlendirilmesi tetiklemek için tarama testleri gerçekleştirilir. Kontamine olmuş bireylerin izini sürmeye çalışmıyoruz.
(2) kitle tarama. Örneğin, risk altındaki topluluklarda (genellikle Ehpad'ler, üniversite kampüsleri veya gıda üretim merkezleri) düzenli testler.
(3) bir toplantı öncesi spot tarama. Örneğin, bir aile toplantısı ya da Beyaz Saray'da bir kokteyl parti önce.

Olgular (1) ve (2) kısa bir süre içinde büyük ölçekli taramalar içerir. Binlerce hatta milyonlara ulaşmak için kişiler , mevcut verilere dayalı en iyi yaklaşım testlerin biraraya ve tükürük testlerinin kullanımı gibi görüner. Hangi yaklaşımlar büyük ölçekli test hızlandırmak olabilir? ve grup testi ("havuz" veya havuzlama): neden ve ne için? Durumda (3), ana odak yanlış pozitif olan insanları dışlamak anlamına gelse bile, toplama katılan hiçbir enfekte insanlar olduğundan emin olmaktır. Daha sonra yüksek hassasiyetle testleri tercih edeceğiz.


Facebook Twitter Linkedın

Kaynaklar

Diyagramlarla özgüllük ve duyarlılık kavramlarını açıklayan makale.

Loong, T. W. (2003). Beynin sağ tarafında duyarlılık ve özgüllük anlamak. 327 (7417), 716-719.

Tarama testlerini ve tarama programlarını açıklayan bir özet makale.

Guessous, I., Cornuz, J., Gaspoz, J.M., Paccaud, F. (2010). Tarama: ilke ve yöntemler: Tarama. İsviçre Tıp Dergisi, 6(256), 1390-1394.

Fransa'da, Yüksek Sağlık Kurumu Eylül 2020 sonunda sadece kişilerde nazofarenkgeal numuneler üzerinde antijenik testlerin kullanımı lehine bir görüş yayınladı hastalık belirtileri COVID-19 (ateş, kuru öksürük, koku veya tat kaybı, vb) test performansı ise: minimum duyarlılık% 80 daha büyük ve minimum özgüllük% 99 daha fazla.

9 Ekim 2020 Yüksek Sağlık Kurumu Bildirimi.

New York Times makalesi, farklı eşik değerlerinin ABD'deki eyaletler tarafından dikkate alındığını ve bu değerlerin kişiler COVID-19.

Mandavilli, A. (2020). Coronavirus testin pozitif. Belki de olmamalıydı. New York Times gazetesi. Güncelleme 17 Eylül 2020.

Fransa'daki Fransız Mikrobiyoloji Derneği'nin (SFM) Bildirimi, testlerin sonuçlarını homojenize etmek amacıyla COVID-19 tanı testleri için bir algoritma ve eşik değeri öneren Eylül 2020 sonu.

https://www.sfm-microbiologie.org/wp-content/uploads/2020/10/Avis-SFM-valeur-Ct-excre%CC%81tion-virale-_-Version-Finale-07102020-V3.pdf

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) COVID-19 için testlerin üç tür ayırır: "gözetim", "tarama" ve "tanı testi."

FDA Web Sitesi. COVID-19 Test Kullanım Alanları: Test SSS Korona virüsü (SARS-CoV-2) . En son 1 Aralık 2020 tarihinde erişilmiştir.

Farklı tarama stratejileri COVID-19 test sıklığı (günlük iki haftada), sonucun duyuru hızı (ve böylece test ve pozitif bir kişi izole arasındaki süre) ve testlerin duyarlılığı (algılama için minimum viral yük) dayalı modelleme. Araştırmacılar, salgını kontrol altına almak için, son derece hassas testlere sahip olmaktansa düzenli virolojik testler yapmak ve sonuçları hızlı bir şekilde vermek daha önemli olduğu sonucuna varıyorlar. Ancak, çok düzenli olarak test etmek için gerekli (model pahalı ve iyi lojistik gerektirir her gün, her 3 gün veya her hafta testleri dikkate alır.

Larremore, D.B., Wilder, B., Lester, E., Shehata, S., Burke, J.M., Hay, J. A., ... - Parker, R. (2020). Test hassasiyeti COVID-19 gözetimi için frekans ve geri dönüş süresine ikincildir. MedRxiv.

Çin'de, Ekim 2020 ortalarında, 10 milyondan fazla kişiler Qingdao ve çevresindeki banliyölerinde 4090 test siteleri kullanılarak 5 gün içinde COVID-19 için test edildi. Testi gerçekleştirmek için her sakinle iletişime geçildi. Kayıt bilgileri kimlik kartı numarası, iş yeri veya yerleşim yeri adresi ve telefon numarası dahil. Nazofavergeal bezler elde edildi. İşlem süresini azaltmak ve kaynak tasarrufu sağlamak için, her havuzda 3 ila 10 kişiden örnekler içeren bir havuz yaklaşımı seçildi (3 kişi servis talebi için 3) kişiler 5'i yatarak veya sağlık çalışanları için, 10'u ise toplum üyeleri için). Grup örneği pozitifse, gruptaki her kişi üzerinde ayrı bir test yapıldı.

Xing, Y., Wong, G.W., Ni, W., Hu, X., Xing, S. (2020). Qingdao, Çin'de Bir Salgın Hızlı Tepki. New England Tıp Dergisi, e129.

Abd'deki Duke Üniversitesi öğrencilerinin kitlesel ve düzenli taramaları: 10.265 öğrenci sınava 68.913 kez girdi ve 84'ü pozitif sonuçlar aldı ve bunların yarısı asemptomatikti. Testler nazofarenkgeal numuneler üzerinde bir havuzda yapılmıştır.

Denny, T. N., Andrews, L., Bonsignori, M., Cavanaugh, K., Datto, M.B., Deckard, A., ... - Haase, S.B. (2020). Asemptomatik için havuzlu gözetim test programının uygulanması Korona virüsü (SARS-CoV-2) bir üniversite kampüsünde enfeksiyonlar-Duke Üniversitesi, Durham, Kuzey Carolina, Ağustos 2-Ekim 11, 2020.

Daha fazlası için

Ben ile enfekte olup olmadığını temel testi nedir Korona virüsü (SARS-CoV-2) ?

Serolojik testlerin farklı türleri nelerdir?

Testleri gruplandırma ("havuzlama" veya havuzlama): neden ve ne için?

COVID-19'u saptamak için örnek nedir: nazofaneal veya oral?

Kaç tane kişiler herhangi bir göstermeden enfekte hastalık belirtileri ?

Hangi yaklaşımlar büyük ölçekli taramayı hızlandırabilir?

Nazofayer COVID-19 testine nasıl hazırlanır? Ve özellikle bağımlılar için (çocuk, yaşlı veya engelli)?