Grup testlerinde yanlış negatiflerin riskleri nelerdir?

Bir test negatif olduğunda, Virüs Yanlış-negatiften bahsediyoruz. Grup testlerinin prensibi, 100 numuneyi test etmek yerine, 10'dan oluşan 10 gruba (havuz) gruplandırılabilen ve her grubu tek bir testle test edilebilen dir. Gruplama testleri ("havuzlama": neden ve ne için?

İdeal olarak, bir grup negatifse, onu oluşturan her örnek de negatif olmalıdır. Ancak, gruplandırma, numunenin veya numunelerin seyreltilmesine neden olur. Virüs içermeyenler. Bu seyreltme daha sonra yanlış negatifler oluşturmak olasıdır: havuzda viral konsantrasyon tanı makinesinin algılama eşiği altında olabilir. Bu durumda, grup testinin sonucu aslında grupta enfekte bir kişi olduğunda negatif (enfeksiyon yok).

Konsantrasyon Virüs Korona virüsü (SARS-CoV-2) bir nazofatür veya tükürük örneğinde 2 enfekte birey arasında x10.000.000'den büyük bir faktöre göre değişiklik gösterebilir. Nitekim, RT-qPCR testinin sonucu genellikle iki katına çevrim (Ct denir, Döngü eşik için) şeklinde ifade edilir: 25 katlama döngüsü en yüksek konsantrasyona sahip örnekleri ayırabilirsiniz Virüs konsantrasyonu RT-qPCR test algılama sınırına yakın olanlar (2²⁵-10^7).

Bu çok büyük dağılım etkisini tam olarak anlamak için, aşağıdaki zenginliğin dağılımına sahip bir toplum hayal edin. Sözde "negatif" nüfus 0 veya daha az 1 $ kendi cebinde. "Pozitif" nüfus, bir en az zengin nüfusun% 5, ceplerinde, bir servet 1 $ ve 2 $ arasında tahmin hayal; sonraki% 5 zengin, 2 $ ve 4 $ arasında bir servet; sonraki% 5 en zengin, 4 $ ve 8 $ arasında, ve benzeri. Pozitif nüfusun %50'si 1.000 dolar; ve en zengin% 5 için, gerçek bir yıllık: 500.000 $ ve 1.000.000 $ arasında. Bu şirkette olumlu bireylerin% 80 daha sonra fazla 16 $ bir servete sahip olacak. Hatta 15 kişilik bir havuzda seyreltilmiş, birey başına zenginlik 1 üzerinde kalacaktır.

Konsantrasyon Virüs farklı örneklerde (enfeksiyonun farklı aşamalarında farklı bireylerden) aynı şekilde dağıtılır: 1 $ sonra zenginlik Virüs rt-qPCR cihazında algılama. Enfekte popülasyonun ihmal edilemeyen bir fraksiyonu (toplam pozitif popülasyonun %5-15'i aralığında) Virüs tıbbi laboratuvarların RT-qPCR tespit limitlerine yakındır. Bu nedenle, bu düşük pozitif bireyler, 5'ten büyük kümelenmiş bir testte algılanmama olasılığı yüksektir. Ancak, kümelenmiş testler, örnekleri geleneksel RT-qPCR makinesinin algılama eşiğinin çok üzerinde viral bir konsantrasyon taşıyacak enfekte popülasyonun çok büyük bir bölümünü (genellikle 16 kişilik bir grup için %80'den fazla) tespit etmede etkili olmaya devam etmektedir.

Pozitif bir bireyden alınan numunenin düşük konsantrasyona sahip olabileceği iki kez vardır. Virüs bulaşıcı dönemin başında ve sonunda. Gerçekten de, kontaminasyon dan sonra, konsantrasyon Virüs birkaç gün için tespit edilemez kalır, daha sonra potansiyel başlangıcından önce yaklaşık bir gün zirveye kadar hızla yükselir hastalık belirtileri , daha sonra kontaminasyon dan sonra birkaç gün birkaç gün algılama sınırlarının altına düşer. Bir insan ne kadar bulaşıcıdır?

Bireysel veya grup, bir test bir kuluçka döneminde bir birey tespit etmez bir salgın risk yönetimi sorunu oluşturabilir: kişi o sağlıklı olduğunu düşünebilirsiniz ve önümüzdeki günlerde bulaşıcı olacaktır. Bu nedenle daha az hassas bir grup testi, enfeksiyöz fazın başında bir bireyi tespit etmeme olasılığı daha yüksektir.

Öte yandan, enfeksiyon sonunda bireylerin daha az tespiti, enfeksiyonun sonunda bireylerin çok az kirletici olması muhtemeldir, çünkü salgını kontrol açısından potansiyel olarak daha az sorunlu. Ben hiç COVID-19 vardı görmek için testler nelerdir sorusunu görün?

Modelleme çalışmaları havuzla ilgili yanlış negatiflerin esas olarak enfeksiyon sonundabireyleri kapsadığını göstermektedir. Gerçekten de, viral konsantrasyonartış dönemi enfeksiyon sonu dönemine göre çok kısadır.

Seyreltmenin neden olduğu hassasiyet kaybını telafi etmek için iki strateji konulabilir:

• bir örneğin pozitif olarak kabul edildiği eşik konsantrasyonu daha da azaltır. Bu strateji, yanlış pozitif riskini artırma dezavantajına sahiptir (testin pozitif olma riski Virüs mevcut değildir).
• daha yüksek hassasiyete sahip makineleri kullanın. Bichat Hastanesi 'nde (Fransa) bir ekip, "damlacık sayısal PCR" olarak adlandırılan başka bir PCR tekniği kullanarak, standart bir RT-qPCR bireysel test daha büyük bir duyarlılık ile 15 negatif örnekbir havuzda pozitif bir birey tespit iddia ediyor.

Varlığını tespit etmek için antijenik testler Virüs gruplanmış testler için tamamlayıcı bir çözüm temsil. Bu antijenik testler özellikle yüksek viral konsantrasyonları olan bireylerin saptanabilir için uygundur. Ancak, duyarlılıkları değişkendir ve RT-qPCR testlerinden daha düşüktür ve tek tek RT-qPCR test algılama sınırından 100 ila 1000 kat daha büyük bir algılama eşiği vardır. Bu tahmine göre, bireysel bir antijenik testte yanlış negatiflik riski daha sonra 100-1000 kişiden oluşan bir grup testi ile karşılaştırılabilir olacaktır.

Sonuç olarak, havuzlama veya havuzlama, büyük bir popülasyonun daha sık test edilmesine olanak tanır. Bazı yanlış-negatif risklerin varlığına rağmen, havuzlama zaten Singapur, Almanya, Uruguay, İsrail ve Portekiz'de sağlık çalışanları ekran için AMERIKA Birleşik Devletleri, Belçika ve İngiltere'de birçok üniversite kampüslerinde kullanılır.